随着化妆品行业正式进入功效评价时代，产品生产技术迅速发展，一些生物医药方向的科技手段也被化妆品行业加以运用。近年来，冻干粉逐渐成为化妆品的热门品类，尤其在护肤领域更为常见。那么，冻干粉到底是什么？冻干粉是如何制备的？冻干粉制品具有哪些优势？冻干粉在化妆品领域有哪些应用？

冻干粉的概念及制备原理

冻干粉通常是在无菌环境下将液体在较低温度（-10℃~-50℃）下冷冻成固态，再在真空条件（1.3Pa~13Pa）下将水分不经液态直接升华成气态，从而干燥制备成的固体粉末。这种固体粉末主要为赋形剂和保护剂等基础物质，如甘露醇，而真正发挥功效的活性物质则均匀分布在骨架结构之中。

冻干粉的制备手段即为冻干技术，即真空冷冻干燥技术，英文名为Freeze-Dried，所以也被称为FD技术，是利用升华的原理使物料低温脱水的一种干燥手段。对于绝大多数的化学及生物制品而言，水发挥了溶剂作用。然而，水也是产品储存过程中发生变质的主要原因。因此，可以通过降低水分含量以实现对不稳定产品的保存，从而适当延长存储时间，有利于产品运输。对于冷冻干燥技术而言，产品的最终水分含量和产品的保质期有很大关联，因此，水含量是冻干产品质量的关键考核指标之一。

冻干粉的优势

如今，成分党崛起，消费者越来越关注化妆品配方成分及其功效。然而，高活性成分通常理化性质不稳定，尤其是在常温和液态条件下，极容易失去或减弱活性。由于真空冷冻干燥技术在低温、低氧环境下进行，大多数生物反应停滞，且处理过程无液态水存在，水分以固体状态直接升华，对组织和细胞的结构与特征损伤较小，因此使物料的原有结构和形状得到最大程度保护，同时，冷冻干燥技术有效保留了成分原有的特性，尤其提高了许多热敏性有效成分的稳定性，保护及留存了一些较高生物活性或易氧化成分的活性，最终可获得外观和内在品质兼备的优质干燥制品。冻干粉制品在干燥后颜色基本不发生改变，形态结构较为疏松，加入水等溶剂后，能够快速溶解并恢复为溶液形式，呈现原有的理化特性和生物活性。此外，鉴于冻干粉的制备原理，冻干粉中水分含量非常低，使得制品稳定性大大提高，不仅方便了运输还延长了产品保存期限。

相较于传统的化妆品制备工艺，冻干粉的制备过程在无菌条件下进行，且可以做到不添加任何防腐剂，而防腐剂恰恰是对皮肤造成刺激的主要成分，因此有利于降低使用者皮肤过敏的可能性。同时，在冻干粉状态下，细菌和病毒等因缺水无法生存和繁殖，有效防止产品遭遇污染，也可以有助于延长产品及其成分活性的保存时间。

冻干粉在化妆品中的应用

冷冻干燥技术最早应用于二战时期，抢救伤员需要大量人体血浆，而将血液制成粉末状方便保存和运输，使用时将无菌制品复配回血浆，很大程度上满足了对于血液制品的需求。传统的冻干技术广泛应用于军工领域、航天领域、生物医药领域和食品领域等，随着冻干技术的飞速发展，近年来，冻干粉类型的制剂产品开始步入化妆品行业。

目前，化妆品冻干粉制剂中的活性成分以蛋白质（如胶原蛋白、胎盘蛋白等）、多肽（如寡肽-1，三肽-1铜等）和维生素（如维生素C等）最为常见。这些成分的共同点就是在常温或液体条件下理化性质极其不稳定，蛋白质和多肽类成分通常具有热敏性，容易减弱或失去活性，而维生素C等容易发生氧化反应，从而丧失抗氧化能力。将这些“脆弱的”功效成分制备为冻干粉制剂，可以有效提高产品稳定性，使得其经历生产、运输、存储等环节后，仍在消费者使用时发挥应有的功效作用。冻干粉制剂化妆品的功效取决于所含的活性成分，具体作用包括皮肤屏障舒缓修护、肤色提亮、淡化细纹、抗氧化、祛痘等。

需要注意的是，寡肽-1和人寡肽-1（又名表皮生长因子，EpidermalGrowthFactor,EGF）并非同一种物质。寡肽-1为甘氨酸、组氨酸和赖氨酸等3种氨基酸组成的合成肽；而人寡肽-1是由53个氨基酸组成的“53肽”，分子量为6200道尔顿单位。寡肽-1收录于我国《已使用化妆品原料目录（2021年版）》中，一般作为皮肤调理剂使用；而人寡肽-1未被收录在该目录中，一般在医学领域使用较多，临床适应症为外用治疗烧伤、创伤及外科伤口愈合，加速移植的表皮生长。由于分子量较大，人寡肽-1在正常皮肤屏障条件下较难被吸收，一旦皮肤屏障功能不全，可能会引发其它潜在安全性问题。在2019年国家药监局发布的《化妆品监督管理常见问题解答（一）》中就已明确表示，基于有效性及安全性方面的考虑，人寡肽-1（EGF）不得作为化妆品原料使用，在配方中添加或者产品宣称含有人寡肽-1或EGF的，均属于违法产品，消费者在购买使用时应注意辨别。

从市售的冻干粉产品来看，常规包装多以两部分分开保存，即一瓶装有冻干粉的西林瓶和一瓶（支）水剂溶液，使用时需将冻干粉与溶液混合均匀，要注意遵循现配现用的原则，方能最大程度维持活性成分的功效。

总之，对于化妆品生产企业，类似冷冻干燥技术等生物医药制作方法应用到化妆品领域，将有利于提升产品的品质和科技含量；对于消费者，在享受科技发展带来的产品功效的同时，务必保持理性，按照自身肤质正确使用正规渠道售卖的冻干粉产品。