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时间:2020-01-30 15:18:45 来源: 作者:
经济日报-中国经济网1月21日讯(记者朱国旺杨奇奇)1月20日,国家药品监督管理局发布《关于深圳市宝莱化妆品有限公司停产整改的通告(2020年第7号)》,发现企业半成品静置间发现有老鼠活动痕迹;配制车间地面有污水,灌装车间生产线上有消毒水等杂物;企业直接接触产品的工作人员健康体检合格证已过效期;化妆品原料无生产日期、批号和效期标识。国家药品监督管理局要求该企业暂停所有化妆品的生产,对该企业涉嫌违法生产行为依法严肃查处。
事实上,深圳市宝莱化妆品有限公司曾多次因产品不合格被国家药监局通告。2018年8月16日,国家药监局《关于18批次化妆品不合格的通告》(2018年第75号),通告显示该企业生产的御露防晒润肤露SPF15不合格,原因是该产品批件与标签标识不一致;未检出批件标识的防晒剂:二苯酮-3、甲氧基肉桂酸乙基己酯。
2018年9月10日,国家药品监督管理局《关于26批次化妆品不合格的通告》(2018年第88号),经山东省食品药品检验研究院所等检验,深圳市宝莱化妆品有限公司生产的贝倍舒?御露防晒润肤露SPF15不合格。通告显示,该产品批件与标签标识不一致,检出结果与标签标识一致;未检出批件标识的防晒剂:二苯酮-3、甲氧基肉桂酸乙基已酯。
据了解,按照《化妆品卫生监督条例》规定,防晒类化妆品均为特殊用途化妆品,必须取得批准文号后方可生产。根据化妆品行政许可受理的规定,化妆品配方或可能涉及化妆品安全性的其他变更,应当按照新产品重新申报。
而防晒产品检出成分与批件配方或标签标识成分不符,属于化妆品生产企业擅自变更产品配方的行为,违反了《化妆品卫生监督条例》《化妆品标识管理规定》等相关法规的规定。
经济日报-中国经济网记者在国家药监局国产非特殊用途化妆品备案中检索深圳市宝莱化妆品有限公司,发现该企业已生产化妆品45种,曾生产过孕婴品牌产品今生宝贝化妆品共8款,已注销备案1款。